• 要指導医薬品とは、次の①から④までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く） その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものである。

  薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されること が目的とされているものである。その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び 薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとする。

  ① その製造販売の承認の申請に際して、新法第14 条第８項第１号に該当するとされた医薬品 であり、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないものである。

  ② その製造販売の承認の申請に際して①に掲げる医薬品と有効成分・分量・用法・用量・効能・ 効果等が同一性を有すると認められた医薬品であり、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令 で定める期間を経過しないものとする。

  ③ 新法第44 条第１項に規定する毒薬。

  ④ 新法第44 条第２項に規定する劇薬。

• 一般用医薬品とは、医薬品のうち効能及び効果において人体に対する作用が著しくないもので あり、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的 とされているものである（要指導医薬品を除く）
• 一般用医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く）は、次の第１類から 第３類に区分される。

  第１類医薬品…その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれが ある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものはその製造販売の承認の申請に際して新法 第14 条第８項第１号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令 で定める期間を経過しないものとする。

  第２類医薬品…その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある 医薬品（第１類医薬品を除く）

  指定第２類医薬品…第２類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものである。

  第３類医薬品…第１類医薬品及び第２類医薬品以外の一般用医薬品。

医薬品を適正に使用したにもかかわらずその副作用により、入院治療が必要になるほどの重篤な健康被害が生じた場合に医療費や年金などの給付を行う公的な制度である。